名稱
日前進展
２020
2021H1
2021Q3
2021Q4
2022
Imdevimab&Casutvimab (Roche&Regeneron)
美日歐批準
6月多國II-III期， 11.21首個獲得EUA的雞尾酒療法(FDA)
7.19日本批準 7.30美國批準
11.12歐洲批準
1月FDA限制使用(Omicron無效) FDA關(guān)于治療和預防的BLA決定(PDUFA 4.13)
Bamlanivimab (Lilly/Abcellera)
美國批準
11月美國批準
4.16美國FDA撤銷了Bamlanivimab單藥用EUA
Bamlanvimab&Etesevimab (Lilly&TopAlhance君實）
美日歐批準
2.9美國批準治療EUA
9.22美國批準預防EUA
1月FDA限制使用(Omicront效)
Sotrovimab(GSK/VIr)
美英歐獲批
8月多國Ⅲ期
3.26美國上市申請，5.7歐盟上市申請, 6月多國Ⅲ期, 7月美國1期
8.23澳大利亞批準，9.6日本上市中請, 9.27日本批準
12.1英國批準, 12月美國II期, 12.17歐盟批準
1月開展暴露前/后預防試驗(OmicionBA.2亞型無效)
Tixazevimab&Cilgavimab(AZ)
美國批準(PrEP)
8月英國I期, 11月多國Ⅲ期
3月日本I期
11月美國I期, 12月中國II期,12.8美國批準
Amubarvimab/Romlusevimab (騰盛博藥)
中國批準
8月多國II期
8月多國III期
12.8中國批準
Regdavimeb(Celltnon)
韓歐批準
7月韓國I期,9月韓國Ⅲ期
3.1歐盟上市申請
9.18韓國批準
11.12歐盟批準
Bebtelovimab(Lilly/Abcellera)
美國批準
10月多國II期
2.12美國批準，對Omicron有效
Adintrevimab(Adagio)(ADG20)
II/III期成功
4月美國III期
7月多國III期
3.30 II/III期數(shù)據(jù)達到主要終點， 預計Q2向FDA提交EUA，the First Monoclonal Antibody to Meet Primary Endpoints with Statistical Significance Across Pre-&Post-exposure Prophyla- xis and Treatment
